PT Virtue Diagnostics Indonesia (VirtueDX) kembali mencatatkan pencapaian penting dalam penguatan Quality Management System perusahaan. VirtueDX sukses menyelesaikan 2nd Surveillance Audit untuk ISO 13485:2016 yang dilakukan oleh lembaga sertifikasi internasional terkemuka asal Jerman, TÜV SÜD, pada 23–24 Juli.
Audit tahunan ini bertujuan untuk mengevaluasi secara ketat konsistensi penerapan Sistem Manajemen Mutu khusus Industri Alat Kesehatan (Medical Devices Quality Management System) di seluruh lini operasional VirtueDX.
Konsistensi Mutu: Zero Finding 2 Tahun Berturut-turut
Proses evaluasi menyeluruh ini membuahkan hasil sempurna, di mana VirtueDX berhasil meraih Zero Finding (Nihil Temuan Ketidaksesuaian/Non-Conformity). Raihan ini sekaligus mempertahankan hasil luar biasa yang telah dicapai pada audit surveillance tahun sebelumnya.
Keberhasilan mempertahankan Zero Finding selama dua tahun berturut-turut membuktikan bahwa seluruh proses riset, pengadaan, manufaktur, hingga rantai distribusi VirtueDX berjalan konsisten, presisi, dan sepenuhnya mematuhi regulasi standar keamanan internasional tingkat tertinggi.
Dedikasi Tim dan Keandalan Keputusan Medis
Pencapaian ini tidak lepas dari komitmen, kolaborasi, dan dedikasi penuh dari seluruh tim VirtueDX dalam menjaga budaya mutu di setiap tahap operasional.
Penerapan standar ISO 13485:2016 secara konsisten merupakan landasan utama VirtueDX dalam menjamin keselamatan pasien (patient safety). Dalam industri In Vitro Diagnostics (IVD), keandalan instrumen dan reagen sangat menentukan ketepatan diagnosis serta keputusan medis para tenaga kesehatan di lapangan.
Komitmen pada Penguatan Industri Kesehatan Nasional
Capaian ini mempertegas posisi VirtueDX sebagai produsen alat kesehatan IVD dalam negeri yang tepercaya dan berstandar global. Dengan jaminan mutu teruji, VirtueDX siap terus menjadi mitra strategis bagi faskes, rumah sakit, dan laboratorium di seluruh Indonesia dalam menghadirkan layanan diagnostik yang aman, akurat, dan dapat diandalkan.
